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大粒子计数器

简要描述:大粒子计数器工作原理:单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sizing,SPOS),检测范围:0.5 μm – 400 μm

  • 产品型号:
  • 厂商性质:其他
  • 更新时间:2021-07-12
  • 访  问  量:41
详细介绍
品牌PSS价格区间面议
仪器种类光学颗粒计数器产地类别进口
应用领域医疗卫生,环保,化工,生物产业,制药

大粒子计数器简介:

       集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其搭载的LE系列传感器采用先进的单颗粒光学传感技术(SPOS),拥有512通道的超高分辨率,并搭载具有技术的二步自动稀释系统,可真实的对大量粒子样本进行粒径测试并计数,样品浓度可达到1011#/ml,粒径检测范围0.5μm–400 μm。

       独立试验显示APS在电化学抛光法(CMP)过程所使用的磨料浆(slurry)中对大颗粒的检测要比传统的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。而<USP729>和中国药典CP2015中更是将此款仪器作为了乳剂中大乳粒(PFAT5)的检测仪器。同样,此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物复杂注射剂等行业,这些应用中都有一个共同点——少量的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。 

 

大粒子计数器技术优势:

1、两次自动稀释,适合浓度较高的样品

2、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求;

3、现场校准,无需返厂;

4、??榛杓?,便于升级及维护;

5、512通道,不放过任何细微颗粒;

6、符合美国药典USP729,中国药典CP等要求,且可自定义报告和标准;

7、集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身;

 

512数据通道

       对于颗粒计数器来说,通道数越多,意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道,意味着其在粒径越小处划分的范围越细,例:1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的,一方面仪器实现了计数的精准性,将测量的结果作细致的分析,而不是将结果作大致的分类。另一方面,对于测量复杂体系和多组分的样品,数据能很好的体现在结果图谱及数据中。

 

       如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现,明显可以看出,使用8、16、32个通道的时候,仅仅能判断颗粒度在一个范围内,不能明确到底多大。而换用512高通道后,粒径大小的辨析度明显增加,对于峰值的判断更加清晰明了。

高分辨率

      高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率,在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合,AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外,相对于经典的电阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒,而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。

      中国食品药品监督管理局(NMPA)有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。

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