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一文看懂实验室配液系统料液配制过程

发布时间:2021-07-08浏览:6次

  实验室配液系统是按照配液工艺流程要求,结合自动化控制技术而开发的一套自动化生产过程控制系统。该系统能够保证大输液各个生产子过程的自动运行,并能够实时的对生产过程参数进行监视和报警,对溶液温度、注射水温度、灭菌效果进行精确的控制,以保证生产质量,同时还能够查询所有参数的历史数据和操作记录,大大提高了生产过程的自动化水平,减少了人为出错的可能性。
  实验室配液系统性能特点:
  1、全自动配液与药液输送;
  2、在线自动CIP清洗系统(电导率检测);
  3、在线自动SIP 灭菌系统(温度检测、F0值);
  4、在线自动过滤器完整性测试系统(完整性检测);
  5、在线自动补水称重定容系统(自动称重);
  6、系统SIP前的自动气密性检测;
  7、系统SIP后的自动保压;
  8、按配方运行系统参数,实现系统自动运行,运行过程数据自动记录、打印、报警;
  9、完善的历史批次生产数据的追溯。
  实验室配液系统料液配制过程:
  1、在配制之前,预先向药液配制罐中注入一定量的预冷注射用水;
  2、将原料药预溶后注入药液配制罐(部分溶解性较差的品种需直接人工上料);
  3、搅拌使完全溶解并使药液均匀;
  4、加入适量的pH值调节液调节药液pH值;
  5、继续加入冷的注射用水定容(或定量),搅拌使均匀;
  6、配制完成后,需除菌过滤料液通过无菌压缩空气系统压至过滤除菌室,无需过滤除菌料液直接通过无菌压缩空气压入转移罐或玻璃瓶中。

 

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