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实验室配液系统可全面实现配液的自动化操作

发布时间:2021-07-02浏览:12次

  实验室配液系统应用在无菌制药中的无菌制剂、生物制剂、疫苗、滴眼剂等药品生产中。在生物制药工程等行业的生产工艺中。
  实验室配液系统可全面实现配液自动化操作,生产过程通过对称重系统、液位控制仪、电导仪、PH计、温度、压力、流速、流量参数设定,可自动实现流程全自动控制,触摸屏的人机界面,实现动态显示、生产实施数据历史追溯和报表打印,并可与上位机实现通讯和控制。
  实验室配液系统的配液、CIP清洗、SIP消毒,通过PLC控制程序自动进行,并且通过设置的打印机,打印出一些参数;通过对参数分析,判断配液系统配液是否正确、CIP清洗、SIP消毒是否合格,从而确定整个配液系统是否无菌与安全。
  实验室配液系统是将生产中使用的缓冲溶液拆分成水、酸/共轭酸、碱/共轭碱、盐和其他(如有机溶剂或防腐剂等)等数种浓缩母液,通过多路精确控制的泵系统按照预设的比例将母液在线稀释并混合均匀,溶液pH和电导可以通过检测器在线反馈调节保持稳定,从而配制出所需要的缓冲溶液。
  配液罐底部安装了一个电导率仪,以电导率值,来确定罐与管道清洗程度;值得注意:蒸馏水的电导率0.05—0.1μs/cm ,纯化水的电导率1.0—10μs/cm;清洗中,若用纯化水洗,则清洗程度以纯化水电导率范围为准;若用蒸馏水洗,则清洗程度以蒸馏水电导率范围为准;管道清洗过程中,也需电导率仪的控制,在清洗过程中,观察管路上电导率显示值,对照蒸馏水、纯化水的电导率范围,分析管道清洗的程度即可。
  实验室配液系统在进行SIP消毒过程中,需要考虑灭菌消毒温度,所以每台罐底部安装一个不锈钢表盘温度计,根据温度计显示值,来确定罐与管道消毒时的温度;灭菌消毒所用的饱和蒸汽温度为121℃,且在该温度下持续消毒30分钟,此过程中纯蒸汽转变成冷凝水,通过罐底气动隔膜阀、管道上气动隔膜阀与气动卫生球阀,将冷凝水排掉。

 

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